La EMA pide a países miembros abstenerse de aprobar la Sputnik V, la vacuna está en revisión.

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Christa Wirthumer-Hoche, alta funcionaria de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), instó a los miembros de la Unión Europea a abstenerse de otorgar aprobaciones para el inmunizante mientras expertos revisan su seguridad. Sin embargo, los países pueden comprar la vacuna por su cuenta, como ya lo ha hecho Hungría y Eslovaquia. La Sputnik V, producida en Rusia, tiene una eficacia del 91,6% según la revista médica The Lancet. En América Latina, se está utilizando en Argentina y México.

“Necesitamos documentos que podamos revisar. Por el momento tampoco tenemos datos sobre personas vacunadas. Se desconocen. Es por eso que desaconsejaría urgentemente no otorgar una autorización de emergencia nacional ”, - comunicó la directora de la junta directiva de la EMA, Christa Wirthumer-Hoche, en un programa de entrevistas en la emisora ​​austriaca ORF.

“Podemos tener Sputnik V en el mercado aquí en el futuro cuando se hayan revisado los datos apropiados. La revisión continua ha comenzado ahora en la EMA ”, - agregó después de que la agencia dijera la semana pasada que había lanzado dicha revisión.

“Los paquetes de datos provienen de fabricantes rusos y, por supuesto, se revisarán de acuerdo con los estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia. Cuando todo esté probado, también se autorizará en la Unión Europea ”, - agregó.

El Sputnik V ya ha sido aprobado o está siendo evaluado para su aprobación en tres estados miembros de la UE (Hungría, Eslovaquia y la República Checa) y los funcionarios de la UE han dicho que Bruselas podría iniciar negociaciones con un fabricante de vacunas si al menos cuatro países miembros lo solicitan.

Wirthumer-Hoche dijo que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA celebrará una reunión extraordinaria el 11 de 2021 de marzo para revisar la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson para su uso en la UE.

"Esperamos una evaluación positiva y que la Comisión (Europea) otorgue la autorización rápidamente", - finalizó.

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